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《除菌过滤工艺的风险和验证》——专家文章下载通知

作者:颇尔中国生命科学部 2011-05-05T00:00 (访问量:3344)

 

颇尔中国生命科学部(Pall Life Sciences)在2011年第4期《流程工业》杂志上发表了一篇题为《除菌过滤工艺的风险和验证》的综述性文章,该文章由颇尔公司的法规专家董巍女士、全国销售经理谢华先生以及全国技术总监蔡清波先生共同完成,文章采用问答形式,深入解读了新版GMP指南在除菌过滤工艺及验证方面的有关规定,将一些平时容易混淆的概念和不易理解的法规要求作了深入浅出的说明,以期对业内同仁们在实际生产过程中执行法规相关要求有所帮助。



 

本文第一作者简介

董巍(女士):颇尔中国生命科学部法规事务经理,新版GMP指南编写组成员,中国执业药师协会会员,拥有逾10年的制药行业技术总监的工作经验,在生物制品的研发、申报、质量和生产管理等方面经验丰富,对中国GMP的历史和法规现状,以及其它相关法规等都有着充分的理解和全面的把握,在推动国内制药行业积极健康发展方面做出了较大贡献。

 

 

 

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