颇尔公司全球在线讲座系列之二——
一次性系统的伽玛辐照灭菌
Pall Life Sciences如何确保伽玛辐照一次性系统的无菌性?
伽玛辐照除菌技术在医疗和健康领域已有25年的使用历史,然而在制药领域,该技术仍为新兴话题。当一次性技术在无菌药品生产工艺中越来越受欢迎之时,对于如何将一次性产品纳入工艺并保证质量体系的安全性若有一个清晰的了解和认识,是确保药品安全性的关键所在。
本次讲座将会介绍伽玛辐照灭菌方式如何通过验证并满足无菌工艺的cGMP法规要求,主题非常丰富,将涵盖以下内容:一次性系统评估,生物负载水平确定,最低剂量确认及无菌保障水平,辐照设计,辐照剂量确认和匹配,物品装载密度的影响,剂量和无菌审计等。
参会者将有机会学习:
- > Pall Life Sciences如何验证一次性系统的无菌性和保存期?
- > 一次性系统如何以经验证的辐照剂量和剂量测定释放进行辐照灭菌?
- > Pall Life Sciences可以提供哪些文件以支持法规检查和审计?
请务必预先在线注册:http://video.webcasts.com/events/pmny001/viewer/index.jsp?eventid=39493&adid=s
费用:免 费
讲座时间: 2011年9月27日 (周二) 10:00pm
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